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Cas client Beamex

GlaxoSmithKline, Irelande

Avantages significatifs de l’utilisation de la solution d’étalonnage intégrée Beamex qui permet un étalonnage sans papier.

Beamex / Cas client / GlaxoSmithKline, Irlande | Beamex CMX et MC5

Résumé

GlaxoSmithKline (GSK) est une des sociétés leader dans le domaine pharmaceutique et de la santé dans le monde avec près de 5 % de part de marché mondiale dans ce domaine. Avec son siège social au Royaume-Uni, GSK est une société mondiale avec des bureaux dans plus de 100 pays et des centres de recherches importants au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Belgique et en Chine. GSK emploie 96 500 personnes, dont environ 13 000 dans ses équipes de recherche pour découvrir de nouveaux médicaments.

Implémenter une solution de gestion d’étalonnage

Le logiciel de métrologie Beamex CMX Professional a été mis en place chez GSK à Cork, en Irlande, en novembre 2010, et il est utilisé pour tous les étalonnages en interne. GSK a déployé un puissant système de gestion de l’étalonnage, Beamex CMX , qui comprend la prise en charge des Pocket PC Windows à sécurité intrinsèque et des calibrateurs de documentation Beamex MC5-IS afin de disposer d’une solution conforme à la norme FDA 21CFR part 11. Le logiciel de métrologie CMX a été entièrement intégré dans le logiciel de gestion des instruments intelligents Emerson AMS du site. Ceci garantit que les changements de configuration des instruments seront transférés automatiquement dans CMX et que tout résultat d’étalonnage créé dans CMX sera enregistré dans l’audit trail d’AMS pour l’instrument concerné. Ce projet a été mis en œuvre par GSK Cork Engineering et GMS Engineering Shared Service. De nouvelles routines de travail standard ont également été mises en œuvre pour ce nouveau système.

Supprimer 21 000 feuilles de papier

Le logiciel de métrologie Beamex CMX Professional a été mis en place chez GSK à Cork, en Irlande, en novembre 2010, et il est utilisé pour tous les étalonnages en interne. GSK a déployé un puissant système de gestion de l’étalonnage, Beamex CMX , qui comprend la prise en charge des Pocket PC Windows à sécurité intrinsèque et des calibrateurs de documentation Beamex MC5-IS afin de disposer d’une solution conforme à la norme FDA 21CFR part 11. Le logiciel de métrologie CMX a été entièrement intégré dans le logiciel de gestion des instruments intelligents Emerson AMS du site. Ceci garantit que les changements de configuration des instruments seront transférés automatiquement dans CMX et que tout résultat d’étalonnage créé dans CMX sera enregistré dans l’audit trail d’AMS pour l’instrument concerné. Ce projet a été mis en œuvre par GSK Cork Engineering et GMS Engineering Shared Service. De nouvelles routines de travail standard ont également été mises en œuvre pour ce nouveau système.

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CMX a permis l’extension de l’intervalle d’étalonnage, qui est désormais recommandé par le biais d’alertes par e-mails.

Avec des alertes par e-mail en cas de non conformité de l’étalonnage, seuls les étalonnages échoués ont désormais besoin d’être révisés et approuvés. En plus des extensions d’intervalles définies par le plan d’action d’étalonnage, CMX a identifié plus de 100 heures d’économies possibles dans les 3 premiers mois de fonctionnement. Il y a également eu une réduction de 8 % des étalonnages programmés appliquée pendant le transfert des données du système d’historique.

Un tiers des instruments moins critiques (non liés directement à la qualité, au HSE ou aux réglementations) a été éliminé des étalonnages programmés pour passer à l’étalonnage sur demande, en se basant sur l’auto-diagnostique d’un instrument, déclenchant des ordres de travail d’étalonnage. Ceci a permis d’économiser environ 300 heures par an. Pendant le projet, GSK a effectué un audit des systèmes de qualité et de développement de produit Beamex et a obtenu un résultat positif. Les développements futurs, dont le déploiement de cette solution sur d’autres sites, seront pris en charge par un accord de service logiciel professionnel CMX avec des mises à jour logicielles continues et un service d’assistance si nécessaire.

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