L'étalonnage dans l'industrie pharmaceutique

Sécurité des patients, conformité et intégrité des données

Dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, il est essentiel de respecter des directives et des réglementations strictes en matière de sécurité et de veiller à ce que les processus de fabrication soient cohérents et fiables. Cela permet de préserver la pureté des produits et de garantir la meilleure qualité possible du produit final, ce qui est essentiel pour maintenir la sécurité des patients.

Les fabricants de produits pharmaceutiques ont besoin d’une solution d’étalonnage complète qui soit conforme aux réglementations industrielles strictes tout en offrant des gains de productivité et en améliorant l’intégrité des données et les normes de qualité.

Découvrez une nouvelle façon de fabriquer des médicaments

De nombreuses entreprises pharmaceutiques parmi les plus importantes au monde ont choisi l’écosystème Beamex de solutions de gestion de la métrologie, toutes conçues pour aider les clients à atteindre leurs objectifs en matière d’étalonnage et de métrologie, conformément aux réglementations comme celle de la FDA et de la MHRA.

Nos solutions d’étalonnage ont été développées au cours des 50 dernières années en combinant notre propre expérience et le retour d’information obtenu grâce à nos clients et partenaires.

Notre expertise adaptée à l’industrie pharmaceutique

La digitalisation : levier pour relever les défis de l’industrie pharmaceutique

Les principales priorités sont la sécurité du patient et la conformité aux normes en vigueur (notamment les Current Good Manufacturing Practice [CGMP] et la 21 CFR part 11 de la FDA).

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Suivre les tendances dans l’industrie pharmaceutique

Parmi les dernières tendances dans l’industrie pharmaceutique, on peut citer la médecine de précision, la flexibilité des sites de production ou encore la digitalisation. Elles vont toutes impacter les processus établis et nécessitent de nouvelles manières d’envisager l’industrie.

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Comment un partenaire de confiance peut vous aider à maximiser votre ROI ?

De plus en plus d’acteurs de l’industrie pharmaceutique investissent dans des solutions digitales pour améliorer leurs procédures d’étalonnage et leur métrologie. Mais comment vous assurer que ces investissements sont rentables et n’affecteront pas la conformité ou la sécurité de vos patients ?

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Améliorer son efficacité et sa conformité dans l’industrie pharmaceutique grâce aux procédures d’étalonnage automatisées

Les principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique adoptent la digitalisation de leurs processus d’étalonnage, cependant, ils sont encore largement basés sur le papier. Cela se traduit par des inefficacités opérationnelles, des besoins importants en ressources et des erreurs de saisie manuelle des données.

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Vous réalisez des étalonnages ? Découvrez tout notre contenu éducatif et tutoriels et bonnes pratiques.

Les bénéfices chez nos clients

300 h

Diminution du temps passé sur 1 année en étalonnage

GlaxoSmith Kline Ltd, Ireland

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1 an

Temps nécessaire pour le retour sur investissement

AstraZeneca Ab, Sweden

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50%

Diminution du temps et des ressources nécessaires pour réaliser les étalonnages

Cornell University, USA

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Que disent nos clients du secteur pharmaceutique ?

Auparavant, l’étalonnage se faisait principalement à l’aide de processus manuels et sur papier. Le certificat sur papier était signé et conservé dans des classeurs. Une fois le nouveau processus de gestion de l’étalonnage implémenté, l’ensemble du processus se fait numériquement, depuis la prise de mesure jusqu’à la signature et l’archivage.
Tomas Wahlgren, System Owner (GOI), AstraZeneca, Sweden

Des informations sont à votre disposition pour vous permettre de prendre rapidement des décisions concernant l’état global de l’étalonnage de l’instrumentation. La composante électronique mobile de Beamex permet aux techniciens de se concentrer sur leur travail sans les tracas du papier et autres distractions. Depuis plus de 3 ans, le produit CMX s’est avéré à la fois robuste et fiable et n’a pas nécessité de maintenance particulière sur notre site.
Boehringer Ingelheim, USA

Le MC6-Ex est un appareil polyvalent pour la maintenance préventive et curative. Son design compact et évolutif lui permet de s’adapter aux potentielles évolutions de notre parc d’instruments. De plus, le support client Beamex est excellent.
Chistian Marchenoir, Process instrumentation & Calibration Manager, Indena, France

CMX peut fournir une base de données d’étalonnage fiable avec des fonctions d’historique, et c’est donc un excellent outil pour améliorer l’efficacité des activités d’étalonnage. Et bien sûr, lorsqu’il a été possible de se tourner vers la documentation des étalonnages sans papier avec CMX, cela a représenté une amélioration considérable. CMX est facile à utiliser et à maintenir, et le support produit du fournisseur est exceptionnel. Il est polyvalent et il peut être personnalisé pour différentes mesures, y compris pour les instruments de pesage devant répondre aux normes USP par exemple.

Orion, Finland

Capacité à suivre les tendances, facilité d’examen et d’utilisation pour mon équipe de techniciens. Les auditeurs adorent ce logiciel et si vous l’utilisez correctement, ils n’ont aucun doute que vous effectuez vos étalonnages correctement. Il apporte traçabilité, auditabilité et grande fonctionnalité lorsqu’il est utilisé avec les calibrateurs BEAMEX et il constitue un solide support des systèmes présents sur le site.

Sterling Pharma Solutions, Royaume-Uni

Beamex est devenu notre unique partenaire pour nos besoins d’étalonnage. Ils nous ont aidés à standardiser tout notre processus d’étalonnage et nous accompagnent pour surveiller et maintenir la conformité du site.
Paul O’Sullivan, Engineering Planner, Zoetis, Ireland

L’intégrité des données dans le processus d’étalonnage

Les conséquences d’une déviation sur l’intégrité des données peuvent être importantes. Il s’agit donc d’une priorité absolue, en particulier dans le secteur pharmaceutique et les autres secteurs fortement réglementés.

Les solutions Beamex

Logiciel de métrologie

Découvrez comment les logiciels de métrologie Beamex aident à digitaliser et automatiser vos processus d’étalonnage.

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Intrinsically safe calibrator and communicator - Beamex MC6-Ex

Étalonnage sur le terrain

Découvrez tous les calibrateurs Beamex de haute précision adaptés pour le terrain.

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Étalonnage en atelier

Découvrez toute la gamme de solutions d’étalonnage Beamex pour l’atelier.

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Services

Tirez le maximum des technologies Beamex grâce aux services d’experts, services d’étalonnage et de réparation.

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Regardons ensemble comment notre écosystème de solutions de gestion de la métrologie correspond à votre besoin.

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Groupe d’utilisateurs de l’industrie pharmaceutique

Les groupes d’utilisateurs sont une opportunité d’acquérir une connaissance approfondie des pratiques de travail avec nos produits et services et d’échanger des idées passionnantes pour de nouveaux produits et services. Dans le groupe d’utilisateurs, les leaders du secteur partagent leurs expériences et leurs défis, contribuant ainsi de façon significative au développement de nouveaux produits.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Astellas et Orion sont quelques-unes des sociétés pharmaceutiques qui ont participé à ces réunions.

Vous voulez en savoir plus sur le groupe d’utilisateurs ou vous souhaitez rejoindre la prochaine session ? Contactez-nous.

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Les bonnes pratiques d’implémentation d’un logiciel de métrologie

L’implémentation d’un logiciel de métrologie représente une étape importante pour toutes les entreprises qui cherchent à améliorer la qualité de ses produits et optimiser ses processus.

Comprendre le retour sur investissement (ROI) d’un logiciel de métrologie

Vous êtes-vous déjà demandé comment mesurer le retour sur investissement (ROI ou Return On Investment) d’un logiciel de métrologie et pourquoi c’est important ? Calculer le ROI d’un tel logiciel peut sembler complexe, mais c’est une étape essentielle pour justifier l’investissement et donc maximiser les avantages, optimiser les processus, choisir la bonne solution et le bon partenaire pour votre besoin.

Les déviations les plus communes adressées par la FDA en matière de métrologie et d’étalonnage

La Food and Drug Administration (FDA) est la principale autorité de régulation qui audite régulièrement les entreprises pharmaceutiques à l’échelle mondiale afin de garantir leur conformité. Chaque année, la FDA adresse des centaines d’avertissements aux entreprises pharmaceutiques qui ne se conforment pas aux réglementations.

Un certificat de bonne santé métrologique pour le site Zoetis

Les logiciels et le matériel Beamex forment le coeur d’un écosystème de métrologie entièrement digital et dématérialisé sur le site de Rathdrum, Irlande.

Comprendre les spécifications d’exactitude des calibrateurs de pression

Dans cet article de blog, nous allons nous intéresser aux différentes manières de présenter les spécifications d’exactitude des calibrateurs de pression, expliquer ce qu’elles signifient, les comparer et nous terminerons par les éléments à prendre en compte lors de l’acquisition d’un calibrateur de pression.

La métrologie pour les étalons : La pression

Bienvenue dans cette nouvelle édition de la Métrologie pour les étalons, présentée par les métrologues de chez Beamex. Nous souhaitons apporter aux professionnels de l’automatisme industrielle, qu’ils soient managers ou techniciens, davantage de conseils, d’idées, et d’outils pour une métrologie efficace et efficiente des instruments afin de faciliter la productivité continue de votre installation.