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La digitalisation : levier pour relever les défis de l’industrie pharmaceutique
Dans l’industrie pharmaceutique, les principales priorités sont la sécurité du patient et la conformité aux normes en vigueur (notamment les Current Good Manufacturing Practice [CGMP] et la 21 CFR part 11 de la FDA). Cependant, ce ne sont pas les seuls enjeux auxquels l’industrie est confrontée. Parmi eux, on peut citer la sécurité de ses données, la compétitivité et le développement durable. « Les entreprises de l’industrie pharmaceutique se tournent de plus en plus vers des solutions digitales pour faire face à de nombreux défis critiques », déclare Sami Koskinen, directeur de la transformation digitale chez Beamex.
Faire de la sécurité sa priorité
Dans l’industrie pharmaceutique, le respect de normes de sécurité strictes et des réglementations en vigueur est un point crucial. Il en va de même pour les processus de fabrication qui doivent être constants et fiables. Cela permet de garantir la pureté du produit et un produit fini de la meilleure qualité possible afin de protéger la santé du patient. Il ne faut pas non plus négliger la maintenance et l’étalonnage régulier des équipements pour garantir la sécurité des employés des sites de production, par exemple en s’assurant du bon étalonnage des capteurs de pression sur les réacteurs. L’étalonnage digital permet de vérifier plus facilement si les équipements sont dans leurs limites de tolérance et de suivre leurs performances dans le temps afin de réaliser une maintenance ciblée quand le besoin s’en fait sentir.
Être en conformité
La conformité aux réglementations en vigueur est un élément clé pour garantir la sécurité et l’efficacité de sa production. Sans même parler de sécurité, il existe une excellente raison économique d’être en conformité : un site de production peut être arrêté s’il n’est pas conforme à la réglementation. Sur un grand site industriel, on peut dénombrer des milliers d’instruments qui devront subir des centaines de milliers d’étalonnages par an. Quand ces procédures reposent uniquement sur des certificats d’étalonnage/constats de vérification papier, cela ne crée pas uniquement une tonne de paperasse, mais surtout le risque d’erreur humaine est toujours bien présent. Sans compter que des étalonnages papier rendent les audits laborieux et complexes. La numérisation de l’intégralité de la procédure élimine ainsi la possibilité d’erreur humaine et facilite les audits.
Améliorer l’intégrité de ses données
L’intégrité des données (soit la garantie de l’exactitude des données tout au long de leur cycle de vie) est extrêmement importante tant pour la sécurité du patient que pour la conformité aux réglementations. Malheureusement, les systèmes qui reposent uniquement sur du papier sont souvent limités de ce point de vue. En effet, il n’est pas rare que des papiers soient égarés ou qu’il y ait des erreurs de saisie au moment de reporter les données dans des systèmes numériques. C’est la principale raison pour laquelle, à chaque étape de saisie manuelle, on utilise le principe des « deux paires d’yeux » : une personne saisit les données et une seconde vérifie que la saisie est correcte. Cela nécessite bien évidemment plus de ressources et réduit l’efficacité globale de la procédure. La digitalisation et l’utilisation de calibrateurs intelligents permettent d’envoyer automatiquement les résultats d’étalonnage à un système central, évitant donc d’avoir recours à la saisie manuelle des données et à une tierce personne.
Accroître sa compétitivité
À l’heure actuelle, une quantité non négligeable de données sont archivées dans des certificats papier rangés dans des classeurs : elles sont donc fragmentées et difficilement exploitables. Une fois numérisées, ces données sont facilement accessibles. On peut notamment tracer des courbes de tendances pour les analyser afin d’identifier des zones d’amélioration. Par exemple, si vos données numériques sont stockées dans un dossier centralisé, vous pouvez comparer les performances entre différents postes ou entre différents sites de production pour établir des points de référence et cibler les actions d’amélioration.
Rendre son activité plus durable
Parmi les tendances actuelles, le développement de pratiques commerciales durables est en plein essor et l’industrie pharmaceutique n’est pas en reste. Pour ne citer qu’un exemple parmi tant d’autres, on peut mentionner la question épineuse de la quantité importante d’eaux usées générée par les procédés chimiques et leur mode de traitement compliqué. Cet enjeu a entraîné le développement des sondes à usage unique qui ne nécessitent pas de lavage et sont donc plus écologiques. Or les sondes à usage unique nécessitent un étalonnage avant et après utilisation pour garantir leurs performances. Un système digital facilite leur suivi et garantit que ces sondes restent dans leurs limites de tolérance.
Beamex peut vous aider à relever ces défis
Beamex offre aux industries pharmaceutiques des solutions d’étalonnage conformes aux réglementations strictes propres à leur domaine tout en permettant des gains en productivité et en améliorant l’intégrité des données et le respect des normes de qualité. La solution d’étalonnage intégrée Beamex combine des calibrateurs, des logiciels, une expertise en métrologie et une bonne connaissance de l’industrie afin de fournir des processus et des données d’étalonnage entièrement automatisées et dématérialisées.
Ce système permet de réduite les erreurs, augmenter la sécurité et améliorer l’efficacité. Il facilite aussi la collecte et l’analyse des données afin d’améliorer sa compétitivité tout en garantissant sa conformité. « De nombreux acteurs de premier plan de l’industrie pharmaceutique font déjà confiance aux solutions d’étalonnage Beamex », déclare Sami. « Nous continuons à développer nos solutions et nous explorons de nouvelles technologies afin de trouver de nouvelles manières d’apporter à nos clients des bénéfices toujours plus concrets. »
Les procédures d’étalonnage automatisés dans l’industrie pharmaceutique
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